Implant Files

(en)Implant Files, ou « les dossiers sur les implants », est une enquête coordonnée par le Consortium international des journalistes d’investigation, wp:fr:CIJI, associant 250 journalistes issus de 59 médias internationaux. Publiée à partir du 25/11/2018, elle révèle un wp:fr:scandale sanitaire mondial concernant plusieurs types d'wp:fr:implants médicaux.

Enquête

L'enquête se focalise sur trois types d'implants :

• les implants vaginaux, qui peuvent s'avérer extrêmement douloureux et dont l’utilisation a dû être suspendue en juillet 2018 au wp:fr:Royaume-Uni ; ils ont conduit les autorités australiennes à présenter des excuses publiques aux patientes victimes de ces dispositifs ;
• les implants mammaires texturés wp:fr:Allergan, liés à une forme rare de cancer, le wp:fr:lymphome anaplasique à grandes cellules, identifiée dès 2015 ;
• les wp:fr:TAVI, non explantables mais dont la durée de vie est limitée à quelques années : 50 % d'entre eux seraient défectueux au bout de huit ans.

Faute d'une traçabilité suffisante, ces cas sont souvent sous-estimés et les personnes affectées difficiles à identifier.

Ils mettent en lumière :

• la précipitation des industriels ;
• une réglementation insuffisante : contrairement aux médicaments, la mise sur le marché d'implants médicaux ne nécessite pas d'ECR préalables afin d'en évaluer la balance bénéfice-risque ;
• un manque de vigilance ou de réactivité des autorités de santé et des décideur·e·s politiques ; en France, l'ANSM est spécifiquement pointée.

Des expert·e·s demandent la création d'un registre national et un moratoire sur la pose des prothèses texturées mises en cause.

wp:fr:Cash Investigation a rappelé en s'appuyant sur les "dollars for docs, ou le fric des docs" des (en) délégués médicaux, des versements majeurs pour "remboursements de frais" faits à des "influenceurs" se présentant comme sans lien avec big pharma dans des congrès. Les "dispositifs médicaux", dont les implants, n'étant pas soumis à une Autorisation de mise sur le marché comme les médicaments cela vise à étendre des indications de pose de dispositifs ; à gagner une wp:fr:part de marché face d'autres procédures. En France le remboursement des procédures est assuré par l'Assurance maladie et les complémentaires ; c'est aussi la collectivité qui prend en charge les complications négligées par les industriels.

L'ICIJ conceptualise le complexe prosthético-industriel, qui complète le (en)complexe médico-industriel (inspiré du complexe militaro-industriel), et pointe les graves lacunes de la réglementation et surveillance du domaine des implants. Succès remarquables et précipitation fautive, évaluation sommaire, limitée, absente ou négligée ; niveau de preuve insuffisant, biaisé, d'efficacité, durabilité et tolérance ; exigences et procédures de tests sommaires ou négligées. Désastre scandale et disparition de la wp:fr:prothèse de hanche métal sur métal après une wp:fr:stratégie de communication agressive, wp:fr:pot de vin puis procès retraits ; les (en)compensations financières évaluées pour les porteurs de prothèses défectueuses en wp:fr:Inde ou attribuées par les tribunaux américains vont de 600 ou 30 k$ à 8 M$ !

Sources : Portails des investigateurs

Francophones

Portails, Dossiers des principales structures francophones ayant travaillé le sujet :

• Dossier ImplantFiles CIJI Site du wp:fr:CIJI
• Dossiers ImplantFiles LeMonde Site wp:fr:LeMonde
• Dossiers ImplantFiles LeSoir.be Site wp:fr:lesoir.be
• Dossiers ImplantFiles RadioCanada Site wp:fr:Radio Canada
• Dossiers ImplantFiles FranceTvInfo sur site wp:fr:Francetvinfo
• Dossiers ImplantFiles FranceInter sur site de wp:fr:France Inter
• Dossiers et Implants tous cobayes PLTV site wp:fr:Premières Lignes Télévision
• Dossiers ImplantFiles Inkyfada sur site wp:fr:Inkyfada

Anglophones

• (en) Dossiers ImplantFiles Guardian site wp:fr:The Guardian
• (en) Dossiers ImplantFiles BBC sur site wp:fr:BBC

Partenaires CIJI

• Partenaires CIJI

Politiques et autorités de santé

France

• Agnès Buzyn : reconnaît que les autorités de santé, les ministères étaient au courant des risques depuis plusieurs mandatures, et anticipaient des scandales !
• HAS
• ANSM
• INCa

Voir aussi

• Medtronic
• Allergan
• Implant mammaire
• Stimulateur cardiaque
• TAVI
• (en)wp:en:Edwards Lifesciences

• wp:fr:CIJI

• ANSM
• wp:fr:Commission d'accès aux documents administratifs ou CADA

• Information classifiée
• wp:fr:Information sensible
• Lanceur d’alerte

• wp:fr:Source (information)

• Balance bénéfice-risque
• Conflit d'intérêts
• Corruption

• Dollars for Docs

• (en)conflit d'intérêt dans le secteur industriel de la santé
• (en)Complexe médico-industriel
• (en)défaillance d'implant
• (en)défaillance des prothèses de hanche métal sur métal

• Réforme européenne récente sur les dispositifs

Demandes

• wp:fr:Registre national de pose d'implant, de dispositifs médicaux ;
• Suspension d'autorisation pour divers dispositifs.