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Version du 18 décembre 2018 à 11:26
(en)Implant Files, ou « les dossiers sur les implants », est une enquête coordonnée par le Consortium international des journalistes d’investigation, wp:fr:CIJI, associant 250 journalistes issus de 59 médias internationaux. Publiée à partir du 25/11/2018, elle révèle un wp:fr:scandale sanitaire mondial concernant plusieurs types d'wp:fr:implants médicaux.
Sommaire
Enquête
L'enquête se focalise sur trois types d'implants :
- les implants vaginaux, qui peuvent s'avérer extrêmement douloureux[1] et dont l’utilisation a dû être suspendue en juillet 2018 au wp:fr:Royaume-Uni[2] ; ils ont conduit les autorités australiennes à présenter des excuses publiques aux patientes victimes de ces dispositifs[2] ;
- les implants mammaires texturés wp:fr:Allergan, liés à une forme rare de cancer, le wp:fr:lymphome anaplasique à grandes cellules, identifiée dès 2015[3],[4] ;
- les wp:fr:TAVI, non explantables mais dont la durée de vie est limitée à quelques années : 50 % d'entre eux seraient défectueux au bout de huit ans[5].
Faute d'une traçabilité suffisante, ces cas sont souvent sous-estimés et les personnes affectées difficiles à identifier.
Ils mettent en lumière :
- la précipitation des industriels ;
- une réglementation insuffisante : contrairement aux médicaments, la mise sur le marché d'implants médicaux ne nécessite pas d'ECR préalables afin d'en évaluer la balance bénéfice-risque[6],[7] ;
- un manque de vigilance ou de réactivité des autorités de santé et des décideur·e·s politiques ; en France, l'ANSM est spécifiquement pointée[8],[9].
Des expert·e·s demandent la création d'un registre national et un moratoire sur la pose[10] des prothèses texturées mises en cause[11].
wp:fr:Cash Investigation a rappelé en s'appuyant sur les "dollars for docs, ou le fric des docs" des (en) délégués médicaux, des versements majeurs pour "remboursements de frais" faits à des "influenceurs" se présentant comme sans lien avec big pharma dans des congrès[12]. Les "dispositifs médicaux", dont les implants, n'étant pas soumis à une Autorisation de mise sur le marché comme les médicaments cela vise à étendre des indications de pose de dispositifs ; à gagner une wp:fr:part de marché face d'autres procédures. En France le remboursement des procédures est assuré par l'Assurance maladie et les complémentaires ; c'est aussi la collectivité qui prend en charge les complications négligées par les industriels.
L'ICIJ conceptualise le complexe prosthético-industriel, qui complète le (en)complexe médico-industriel (inspiré du complexe militaro-industriel)[13], et pointe les graves lacunes de la réglementation et surveillance du domaine des implants. Succès remarquables et précipitation fautive, évaluation sommaire, limitée, absente ou négligée ; niveau de preuve insuffisant, biaisé, d'efficacité, durabilité et tolérance ; exigences et procédures de tests sommaires ou négligées. Désastre scandale et disparition de la wp:fr:prothèse de hanche métal sur métal après une wp:fr:stratégie de communication agressive, wp:fr:pot de vin puis procès retraits ; les (en)compensations financières évaluées pour les porteurs de prothèses défectueuses en wp:fr:Inde ou attribuées par les tribunaux américains vont de 600 ou 30 k$ à 8 M$ !
Sources : Portails des investigateurs
Francophones
Portails, Dossiers des principales structures francophones ayant travaillé le sujet :
- Dossier ImplantFiles CIJI Site du wp:fr:CIJI
- Dossiers ImplantFiles LeMonde Site wp:fr:LeMonde
- Dossiers ImplantFiles LeSoir.be Site wp:fr:lesoir.be
- Dossiers ImplantFiles RadioCanada Site wp:fr:Radio Canada
- Dossiers ImplantFiles FranceTvInfo sur site wp:fr:Francetvinfo
- Dossiers ImplantFiles FranceInter sur site de wp:fr:France Inter
- Dossiers et Implants tous cobayes PLTV site wp:fr:Premières Lignes Télévision
- Dossiers ImplantFiles Inkyfada sur site wp:fr:Inkyfada
Anglophones
- (en) Dossiers ImplantFiles Guardian site wp:fr:The Guardian
- (en) Dossiers ImplantFiles BBC sur site wp:fr:BBC
Partenaires CIJI
Politiques et autorités de santé
France
- Agnès Buzyn : reconnaît que les autorités de santé, les ministères étaient au courant des risques depuis plusieurs mandatures, et anticipaient des scandales ! [14],[15]
- HAS
- ANSM
- INCa
Voir aussi
- wp:fr:Implant Files wp:de:Implant Files
- wp:fr:Medtronic
- wp:fr:Allergan
- wp:fr:Implant mammaire
- wp:fr:Stimulateur cardiaque
- wp:fr:TAVI
- (en)wp:en:Edwards Lifesciences
- (en)conflit d'intérêt dans le secteur industriel de la santé
- (en)Complexe médico-industriel
- (en)défaillance d'implant
- (en)défaillance des prothèses de hanche métal sur métal
- Réforme européenne récente sur les dispositifs
Demandes
- wp:fr:Registre national de pose d'implant, de dispositifs médicaux ;
- Suspension d'autorisation pour divers dispositifs.
Notes et références
- ↑ "Implant Files" : "Condamnée à vivre avec ça dans mon corps", comment un implant contraceptif a ruiné la vie de femmes
- ↑ 2,0 et 2,1 "Implant Files" : les huit séquences de "Cash Investigation" qu'il ne fallait pas rater
- ↑ Francetvinfo - Le médecin qui avait lancé l'alerte sur les prothèses PIP dénonce la dangerosité de nouvelles prothèses mammaires
- ↑ "Implant Files" : une experte dénonce le manque "cruel" de registres des implants mammaires et réclame un moratoire
- ↑ "Plus belle Tavi" : "Cash Investigation" raconte l'histoire d'un implant cardiaque au succès planétaire
- ↑ Jérôme Fenoglio, « Les « Implant Files », une enquête exceptionnelle sur l’aveuglement du système de contrôle des implants médicaux », Le Monde.fr, (lire en ligne, consulté le 26 novembre 2018)
- ↑ Chloé Hecketsweiler et Stéphane Horel, « « Implant Files » : un scandale sanitaire mondial sur les implants médicaux », Le Monde.fr, (lire en ligne, consulté le 26 novembre 2018)
- ↑ Certification défectueuse : Radio France Novembre 2018
- ↑ Cash investigation : Implants tous cobayes 27/11/18 enquête documentaire de Marie Maurice et Édouard Perrin
- ↑ [article-[connexe] registre et moratoire : Corinne Haioun 26/11/18]
- ↑ wp:fr:Laurent Lantieri : Interdictions 26/11/18
- ↑ Cash investigation : Tous cobayes 2018
- ↑ Espoirs et complications de dispositifs non testés: Progrès profits procès pour l'industrie : CIJI 2018
- ↑ Le scandale des implants était attendu 11/18
- ↑ FranceInter Dossiers
