Lévothyroxine : Différence entre versions
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| − | Pas d’élément de pharmacovigilance autre disponible en Oct 17 | + | Pas d’élément de pharmacovigilance concluant autre disponible en Oct 17; des effets II plus fréquents ?? |
En cas de symptôme évoquant un déséquilibre Hypo ou Hyper avec la nouvelle composition, une adaptation de posologie peut être intéressante rapidement; | En cas de symptôme évoquant un déséquilibre Hypo ou Hyper avec la nouvelle composition, une adaptation de posologie peut être intéressante rapidement; | ||
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| + | https://fr.wikipedia.org/wiki/Lévothyroxine#Controverses_sur_la_lévothyroxine | ||
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| + | http://www.lecmg.fr/photos/communique_cmg_201702.pdf | ||
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| + | L'[[ANSM]] a effectué une analyse intermédiaire des signalements d'effets indésirables effectués entre fin mars (mise en vente de la nouvelle formulation de LEVOTHYROX) et mi-septembre 2017.<ref>[http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/824c8f2d371ee7b39415859451dc6730.pdf]</ref> | ||
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| + | Les résultats, présentés au comité technique de [[pharmacovigilance]], montrent un nombre de signalement d'effets indésirables inédit depuis la mise en circulation de la nouvelle formulation de LEVOTHYROX : 14 633 signalements reçus par les centres régionaux de pharmacovigilance en 6 mois, ce qui représente 0,59 % des patients traités avec cette nouvelle formule. | ||
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| + | Cette première analyse porte sur 5 062 cas, les plus documentés, sur ces 14 633. | ||
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| + | En moyenne, 5 effets indésirables ont été signalés par patient. | ||
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| + | Les événements les plus fréquemment rapportés sont une fatigue, des maux de tête, insomnies, vertiges, douleurs articulaires ou musculaire, ou encore une perte de cheveux. | ||
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| + | Ils étaient déjà rapportés avec ce médicament, mais à une fréquence moindre. Cette enquête n'a par contre pas mis en évidence de nouveaux effets indésirables. | ||
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| + | Lorsque la TSH était documentée, des déséquilibres ont été constatés dans plus d'un tiers des cas. L'ajustement des doses ne semble pas produire de résultat, mais le recul est insuffisant. Par contre, le retour à l'ancienne formule semble efficace. | ||
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| + | Les auteurs notent que même en l'absence de déséquilibre thyroïdien, des symptômes non spécifiques ont été notifiés, ce qui, selon les auteurs, interpelle et "mérite plus d'investigations" pour rechercher d'"autres facteurs". | ||
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| + | http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Levothyrox-levothyroxine-changement-de-formule-et-de-couleur-des-boites-Point-d-Information | ||
| + | ==Association française des malades de la thyroïde (AFMT)== | ||
| + | * http://www.liberation.fr/france/2018/06/14/levothyrox-la-nouvelle-formule-remise-en-cause-par-une-association_1659038 | ||
| + | ==Économie== | ||
| + | * 2,3 à 3 Millions de patients prendraient de la Lévothyroxine en France en 2017<ref>[https://www.ameli.fr/l-assurance-maladie/statistiques-et-publications/donnees-statistiques/medicament/medic-am/medic-am-mensuel-2018.php AMELI]]</ref> | ||
| + | ==Notes et références== | ||
| + | <references/> | ||
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[[Catégorie:Santé]] | [[Catégorie:Santé]] | ||
[[Catégorie:Diabéto]] | [[Catégorie:Diabéto]] | ||
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Version actuelle datée du 24 février 2019 à 15:38
- LEVOTHYROXINE xx µg
- merci de délivrer régulièrement la même spécialité pour la lévothyroxine, le levothyrox ou autres spécialités.
Des changements de spécialité peuvent entraîner des variations intra-individuelles significatives de disponibilité de la molécule :
voir :
http://www.atoute.org/n/article359.html
- Si la TSH est équilibrée pas d’intérêt à revenir à ancienne galénique
La fourchette de valeurs normales est large 0,3x à 5,xx : des fluctuations entre ces valeurs n’ont pas d’explication médicale univoque.
Pas d’élément de pharmacovigilance concluant autre disponible en Oct 17; des effets II plus fréquents ??
En cas de symptôme évoquant un déséquilibre Hypo ou Hyper avec la nouvelle composition, une adaptation de posologie peut être intéressante rapidement;
Sommaire
Argumentaire
https://fr.wikipedia.org/wiki/Lévothyroxine#Controverses_sur_la_lévothyroxine
http://www.atoute.org/n/article359.html
analyse de :
http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/661d4ec55a61f9003ed959eba6c16823.pdf
http://www.lecmg.fr/photos/communique_cmg_201702.pdf
L'ANSM a effectué une analyse intermédiaire des signalements d'effets indésirables effectués entre fin mars (mise en vente de la nouvelle formulation de LEVOTHYROX) et mi-septembre 2017.[1]
Les résultats, présentés au comité technique de pharmacovigilance, montrent un nombre de signalement d'effets indésirables inédit depuis la mise en circulation de la nouvelle formulation de LEVOTHYROX : 14 633 signalements reçus par les centres régionaux de pharmacovigilance en 6 mois, ce qui représente 0,59 % des patients traités avec cette nouvelle formule.
Cette première analyse porte sur 5 062 cas, les plus documentés, sur ces 14 633.
En moyenne, 5 effets indésirables ont été signalés par patient.
Les événements les plus fréquemment rapportés sont une fatigue, des maux de tête, insomnies, vertiges, douleurs articulaires ou musculaire, ou encore une perte de cheveux.
Ils étaient déjà rapportés avec ce médicament, mais à une fréquence moindre. Cette enquête n'a par contre pas mis en évidence de nouveaux effets indésirables.
Lorsque la TSH était documentée, des déséquilibres ont été constatés dans plus d'un tiers des cas. L'ajustement des doses ne semble pas produire de résultat, mais le recul est insuffisant. Par contre, le retour à l'ancienne formule semble efficace.
Les auteurs notent que même en l'absence de déséquilibre thyroïdien, des symptômes non spécifiques ont été notifiés, ce qui, selon les auteurs, interpelle et "mérite plus d'investigations" pour rechercher d'"autres facteurs".
Association française des malades de la thyroïde (AFMT)
Économie
- 2,3 à 3 Millions de patients prendraient de la Lévothyroxine en France en 2017[2]
